Du möchtest Qualität nicht nur prüfen, sondern aktiv verbessern? Dann bist du bei uns genau richtig. Als Complaint Specialist (m/w/d) übernimmst du eine zentrale Rolle in der Bearbeitung und Analyse von Kundenreklamationen im regulierten Medizinprodukteumfeld. Gemeinsam mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Fachbereichen identifizierst du Ursachen, entwickelst nachhaltige Lösungen und trägst dazu bei, unsere Prozesse und Produkte kontinuierlich zu verbessern.
Dabei verbindest du Qualitätsanforderungen mit einem tiefen Verständnis für Produktionsabläufe und sorgst dafür, dass Verbesserungsmaßnahmen praxisnah, wirksam und nachhaltig umgesetzt werden.
Complaint Specialist (m/w/d)
Raisting
Vollzeit
Festanstellung
Dein neuer Job
Was Dich erwartet
- Eine verantwortungsvolle Position in einem innovativen Unternehmen der Medizintechnik
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Quality Assurance und weiteren Schnittstellen
- Abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Sichtbarkeit und direktem Einfluss auf die Produktqualität
- Die Möglichkeit, Verbesserungen aktiv mitzugestalten und umzusetzen
- Ein motiviertes Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine 37,5 Stunden-Woche, flexible Arbeitszeiten und weitere Benefits, wie z.B. Fahrtkostenzuschuss oder JobRad
- Moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld
- Hybrides Arbeiten mit einer regelmäßigen Präsenz von mindestens 60 % vor Ort, um den engen Austausch mit Produktion und Fachbereichen sicherzustellen
Deine Aufgaben
- Bearbeitung und Bewertung von Kunden- und internen Reklamationen unter Berücksichtigung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
- Durchführung von Ursachenanalysen gemeinsam mit Produktion, Quality Assurance und weiteren Fachbereichen
- Bewertung von Produkt- und Prozessabweichungen sowie möglicher Qualitätsrisiken
- Einleitung, Durchführung, Nachverfolgung und Dokumentation von Maßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses
- Überwachung der Wirksamkeit eingeleiteter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Analyse und Interpretation von Reklamationsdaten zur Identifikation systematischer Qualitätsrisiken, Trends und Verbesserungspotenziale
- Entwicklung, Steuerung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen zur Vermeidung von Wiederholfehlern
- Enge Zusammenarbeit mit den Fertigungs- und Qualitätsteams zur Erarbeitung praktikabler Lösungen
- Erstellung und Pflege der erforderlichen Reklamationsdokumentation
Dein Profil
- Du hast eine technische, naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise hast Du bereits Berufserfahrung in der Medizinprodukte-, Pharma- oder einer vergleichbaren regulierten Branche (ISO 13485) gesammelt
- Du bringst Erfahrung in der Produktion sowie im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung mit
- Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Reklamationen sowie im Umgang mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen
- Fundierte Kenntnisse in Ursachenanalyse- und Problemlösungsmethoden wie Ishikawa, 5-Why, Root Cause Analysis (RCA) oder vergleichbaren Methoden
- Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen sowie der Verfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen
- Du verfügst über ein gutes Verständnis von Produktionsabläufen sowie regulatorischen Anforderungen, idealerweise im Medizinprodukteumfeld
- Der Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie MS Office, insbesondere Excel, ist für Dich selbstverständlich
- Du arbeitest strukturiert, analytisch und lösungsorientiert
- Du überzeugst durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab
Abteilung
Operations
Standort
Raisting
Start
ab sofort
Berufserfahrung
5-7 Jahre
Über uns
Die hg medical GmbH ist ein führender Hersteller von
Hightech-Implantaten für die Orthopädie und Traumatologie. Mit
Erfindergeist und Leidenschaft treiben wir den Fortschritt in der
Implantat-Technologie voran. Eine unserer Stärken ist der ganzheitliche
Ansatz: Wir decken den gesamten Fertigungsprozess an unserem Standort in
Raisting ab.
Unsere Medizinprodukte sind Lösungen auf dem neuesten Stand von Forschung, Entwicklung und Produktion und werden täglich in vielen Bereichen der Chirurgie eingesetzt. Unser hochmotiviertes Team, modernste Fertigungsanlagen und innovative Prozesse haben uns zu einem Unternehmen wachsen lassen, das weltweit führende Unternehmen in der Medizintechnik beliefert.
Werde Teil unseres Teams und gehe mit uns auf die Reise der Medizintechnik.
Unsere Medizinprodukte sind Lösungen auf dem neuesten Stand von Forschung, Entwicklung und Produktion und werden täglich in vielen Bereichen der Chirurgie eingesetzt. Unser hochmotiviertes Team, modernste Fertigungsanlagen und innovative Prozesse haben uns zu einem Unternehmen wachsen lassen, das weltweit führende Unternehmen in der Medizintechnik beliefert.
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